约46.2%预期用于核心产品的研发和提升商业化能力；
约11.8%预期将为进行中及计划临床试验以及管线中其他候选药物（尤其是晚期候选药物）的注册申请提供资金支持，如瑞派替尼和抗HER2单克隆抗体margetuximab；
约25.0%预期将用于探索新的全球授权及合作机会，并引进具有临床验证的潜在全球同类最佳/同类首创资产，并与再鼎医药当前产品管线形成协同效应。
已实现两款产品零的突破尼拉帕利是再鼎医药成立以来实现商业化的产品之一，这是一种高效、选择性的每日一次口服小分子PARP1/2抑制剂。年12月，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。就在本月，尼拉帕利的补充新药上市申请已获NMPA批准。目前，该产品已在美国、欧洲、中国（包括中国大陆、中国香港、中国澳门）获批上市。根据再鼎医药新闻，则乐是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂，也是美国唯一获准作为单药用于全人群患者一线和复发性维持治疗的每日一次PARP抑制剂。今年8月，则乐用于后线卵巢癌治疗的注册性桥接研究完成首例患者给药。预计该公司还将与合作伙伴葛兰素史克（GSK）联手，研究尼拉帕利用于其他适应症及联合用药的机会。再鼎医药旗下另一款商业化产品肿瘤电场治疗，其技术源自于Novocure公司，于今年5月获得NMPA批准上市，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。根据NMPA公告，该产品为首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械，通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程，从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。根据再鼎医药年中期财报，预计这款产品将在近期迎来几个重要里程碑：将于年初在大中华区加入用于非小细胞肺癌（NSCLC）、局部晚期胰腺癌和脑转移的全球3期关键临床研究；
将于年上半年在中国大陆提交用于恶性胸膜间皮瘤的上市申请；
将于年公布用于胃腺癌一线治疗的2期临床研究数据；
该产品分别针对NSCLC、胰腺癌、卵巢癌的三项3期关键性研究中期分析预计年完成。
▲再鼎医药在研管线（截图来源：参考资料[1]）
抗肿瘤与抗生素2款新药纳入优先审评除了上述已实现商业化的2款产品外，目前再鼎医药研发管线中进展较快的产品之一是瑞派替尼。这是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。此前，该产品已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。根据再鼎医药公告，瑞派替尼是美国目前唯一获批用于治疗接受过≥3线治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的药物。在中国，NMPA药品审评中心于今年7月受理瑞派替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。该申请随后以符合附条件批准的药品被纳入优先审评。同时，该产品用于GIST成人患者二线治疗的注册桥接研究的临床研究申请已在中国获得批准。此外，再鼎医药新型抗生素NUZYRA（甲苯磺酸奥马环素，简称奥马环素）也已在中国申报上市，并于今年5月被纳入优先审评，用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。这是一种新型四环素，其设计旨在克服四环素耐药性，并具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株，已于年2月在美国上市。通过合作进一步丰富产品管线根据招股书，再鼎医药通过与GSK、百时美施贵宝（BMS）、Paratek、Novocure、MacroGenics、Deciphera、Incyte、Regeneron等公司建立合作伙伴关系，在大中华区、澳大利亚、新西兰及亚太地区其他国家拥有12款活跃的引进授权临床候选药物可供开发。就在今年，再鼎医药已先后与再生元(Regeneron)和TurningPoint达成合作并引进2款创新疗法，涉及金额分别高达1.9亿美元和1.76亿美元。其中，来自再生元的REGN是一款双特异性单克隆抗体，旨在通过与B细胞肿瘤蛋白（CD20）和免疫系统T细胞受体（CD3）结合来杀伤癌细胞。目前，REGN正在全球进行一项针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床2期研究。值得一提的是，它还于近期在中国获得了5项临床默示许可，针对的适应症为——既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，这也标志着REGN在中国将迈入临床开发阶段。另一款来自TurningPoint的是ROS1/TRK靶向抗癌药repotrectinib。这是一款在研、下一代激酶抑制剂，拟用于治疗ROS1和TRK致癌驱动基因改变导致的非小细胞肺癌和晚期实体瘤，正在全球开展2期注册研究。就在一周前，两家公司在中国递交了repotrectinib的临床试验申请。祝贺再鼎医药成功在港交所上市，希望在资本的助力下，该公司能为患者带来更多创新疗法。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」