新《药品管理法》的正式实施，意味着药品上市许可持有人制度在我国正式落地实施。
年1月13日，国家药监局网站正式发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》的实施意味着品批文可以转让了，且是否存在生产主体并非必要条件，因而不少需要补充产品线的企业希望借此机会扩充前景好的产品，“淘”一些有潜力的品种。
批文
转让
化药批文转让信息
药品名称
剂型
是否为处方药
是否医保
领域
马来酸氯苯那敏片
片剂
OTC甲
甲
治疗皮肤过敏症
维生素C片
片剂
OTC乙
乙
预防坏血病
对乙酰氨基酚片
片剂
OTC乙
甲
神经系统药物
磺胺嘧啶片
片剂
RX
甲
全身用抗感染药
维生素B2片
片剂
OTC
是
治疗维生素B2缺乏症
维生素B6片
片剂
OTC乙
是
治疗维生素B6缺乏症
盐酸四环素片
片剂
RX
甲
全身用抗感染药
枸橼酸喷托维林糖浆
糖浆剂
OTC甲
否
各种原因引起的干咳
喷托维林氯化铵糖浆
糖浆剂
OTC甲
否
咳嗽、咳痰
复方氨酚那敏颗粒
颗粒剂
OTC甲
否
缓解感冒
三磷酸腺苷二钠片
片剂
RX
否
治疗性肌萎缩等
复方对乙酰氨基酚片
片剂
OTC乙
乙
全身用抗感染药
阿司匹林片
片剂
OTC乙
甲
解热镇痛
阿司匹林肠溶片
片剂
OTC乙
甲
感冒发热
氯霉素片
片剂
RX
否
全身用抗感染药
红霉素肠溶片
片剂
RX
甲
抗微生物药
盐酸小檗碱片
片剂
OTC甲
甲
肠道感染
安乃近片
片剂
RX
乙
神经系统药物
盐酸羟苄唑滴眼液
滴眼剂
RX
是
急性流行性出血性结膜炎
盐酸吗啉胍滴眼液
中药
RX
否
病*性结膜炎
酞丁安滴眼液
滴眼剂
RX
是
各种沙眼
****搽剂（5家内）
搽剂
OTC甲
否
真菌感染等治疗
复方水杨酸搽剂
搽剂
OTC甲
是
手癣足癣体癣股癣
苯扎溴铵溶液
溶液剂
RX
否
手术器械消*
甲酚皂溶液
溶液剂
RX
否
消*药物
克霉唑溶液
溶液剂
OTC乙
是
体癣股癣手癣足癣
外用药物（5家内）
溶液剂
RX
是
真菌感染等治疗
****滴耳液（5家内）
滴耳剂
RX
片剂
中耳、外耳部炎症
氯霉素滴耳液
滴耳剂
RX
是
外耳炎、急慢性中耳炎
盐酸麻*碱滴鼻液
滴鼻剂
OTC甲
否
缓解鼻黏膜充血引起的鼻塞
批文转让
陆女士
赵先生
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附件：
药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）
起草说明
反馈意见表
国家药监局综合司
年1月17日
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