导语:
医药*策:联环药业盐酸多西环素片通过仿制药一致性评价;苑东生物盐酸帕洛诺司琼注射液获得药品注册证书;万泰生物:在国家*策变更前仍将按照目前获批的剂次销售;
药品研发:第8项适应症百济神州替雷利珠单抗获批治疗食管鳞状细胞癌;
审批上市:恒瑞医药钆特酸葡胺注射液获得美国FDA批准文号;治疗慢性失眠症康缘药业枣柏安神颗粒获批临床;
科研进展:我国学者在缺血性心脏病防治方面取得新进展;
医药*策
联环药业盐酸多西环素片通过仿制药一致性评价
4月14日,联环药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸多西环素片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸多西环素属于四环素类抗生素,为广谱抑菌剂。主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等,也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱,也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
苑东生物盐酸帕洛诺司琼注射液获得药品注册证书
4月14日,苑东生物发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液的《药品注册证书》。盐酸帕洛诺司琼注射液主要成分为盐酸帕洛诺司琼,适用于预防成人术后24小时内恶心呕吐(PONV)。盐酸帕洛诺司琼是一种新型的第二代5-HT3受体拮抗剂,与其他5-HT3受体拮抗剂相比,盐酸帕洛诺司琼具有安全性高、给药剂量小、半衰期长等优点。
万泰生物:在国家*策变更前仍将按照目前获批的剂次销售
4月14日,万泰生物发布公告称,