新研究显示，对社区获得性细菌性肺炎、住院的非ICU成人患者而言，奥马环素（omadacycline）每日1次静脉给药（可转为口服给药）的疗效不劣于莫西沙星。研究结果发表于NEJM杂志。
社区获得性肺炎（CAP）是所有年龄人群（尤其是老年人）中导致住院和死亡的最常见感染之一。omadacycline是一种可每日1次静脉或口服给药的新型氨甲基环素类抗生素，在肺组织内可达较高浓度，并对引起CAP的常见病原体有抗菌活性。
在这项双盲试验中，研究者（以1:1的比例）将CAP（PSI为II、III或IV级）成人患者随机分组，接受奥马环素（前两剂每12小时静脉给药mg，随后每24小时静脉给药mg）或莫西沙星（每24小时静脉给药mg）治疗。3日后允许分别转为口服奥马环素（每24小时mg）或莫西沙星（每24小时mg）治疗；总疗程为7~14天。主要终点为早期临床缓解，其定义为在未接受挽救性抗菌药治疗的情况下患者生存，四种症状（咳嗽、痰液产生、胸膜炎性胸痛和呼吸困难）中至少两种改善，且症状在72~小时无恶化。次要终点为在最后一次给药后5~10日研究者评估的临床反应，临床缓解定义为症状或体征消退或改善且无需进一步抗菌药治疗。
主要结果
总体上，意向治疗人群中分别有41.9%和20.4%的患者大于65岁和大于75岁，85.4%的PSI风险分级为III级或IV级。意向治疗人群包括奥马环素组例患者和莫西沙星组例患者。
疗效方面
在意向治疗人群（分别为87.6%和85.1%；差异，2.5个百分点；95%CI，－2.4～7.4）和临床符合方案人群（92.9%和90.4%；差异，2.5个百分点；95%CI，－1.7～6.8）中，对于治疗后研究者评估的临床缓解，奥马环素和莫西沙星的临床缓解率相似。在微生物学意向治疗人群中，奥马环素和莫西沙星组在治疗后评估时的临床缓解率分别为89.2%和87.4%（差异，1.9个百分点；95%CI，－4.6～8.5）。在根据PSI风险分级分类的亚组中，两个治疗组也观察到了相似的疗效。
在早期临床缓解和治疗后评估时研究者判定的临床缓解方面，对于基线时鉴别出的引起社区获得性细菌性肺炎的病原体，奥马环素与莫西沙星临床疗效相似。
在小部分菌血症患者中，奥马环素和莫西沙星在治疗后评估时的临床缓解率分别为73%（11/15）和83%（15/18）。
安全性
奥马环素组41.1%的患者和莫西沙星组48.5%的患者报告治疗后发生的不良事件；最常见的是胃肠道事件（分别为10.2%和18.0%），两组差异最大的是腹泻发生率（1.0%和8.0%）。试验期间有12例死亡（奥马环素组8例和莫西沙星组4例）。
讨论
对社区获得性细菌性肺炎、住院的非ICU成人患者而言，奥马环素每日1次静脉给药（可转为口服给药）疗效不劣于莫西沙星。在不同的分析人群、PSI风险分级和致病病原体之间，疗效结果一致。
奥马环素组有2%的患者出现恶心和呕吐，其中2例患者由于恶心和呕吐终止治疗。奥马环素组无艰难梭菌感染病例，这一结果符合四环素类药物作用。
在PSI风险分级为III级的患者中，两组死亡率分别为0.9%，在PSI风险分级为IV级的患者中，奥马环素组和莫西沙星组的死亡率分别为5.9%和1.7%，这些数据符合或低于这些风险分级的预期死亡率（分别为0.9%～2.8%和8.2%～9.3%）。
参考：RomanStets,etal.OmadacyclineforCommunity-AcquiredBacterialPneumonia.NEnglJMed;:-.
预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇