药品的有效期是药品质量的保证,是衡量药品安全性和有效性的重要指标。超过有效期的药品,不仅不能治病救人,而且还存在严重的安全隐患。
01使用过期药品给患者注射诊所被立案调查
近日,据媒体报道,山东省德州市平原县王庙镇赵女士在6月30日至7月3日期间带2岁的孩子前往当地一家无名小诊所输液。7月3日,输液到第4天时,赵女士发现正在给孩子输液的葡萄糖注射液外包装显示,这瓶药已于今年5月底过期。
平原县市场监督管理局接到赵女士的投诉后,立即派执法人员前往该诊所,并发现了几十瓶过期药品,已将这些过期药品扣押。平原县市场监督管理局方面表示,已经按程序进行立案调查。
根据最新修订《药品管理法》第九十八条规定有下列情形之一的,为劣药:
(一)药品成分的含量不符合国家药品标准;
(二)被污染的药品;
(三)未标明或者更改有效期的药品;
(四)未注明或者更改产品批号的药品;
(五)超过有效期的药品;
(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
(七)其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
综上,过期的药属于劣药,根据《药品管理法》第一百一十七条规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
同时,根据《村卫生室管理办法(试行)》第三十四条村卫生室必须同时具备以下条件,并经县级卫生计生行*部门核准后方可提供静脉给药服务:
(一)具备独立的静脉给药观察室及观察床;
(二)配备常用的抢救药品、设备及供氧设施;
(三)具备静脉药品配置的条件;
(四)开展静脉给药服务的村卫生室人员应当具备预防和处理输液反应的救护措施和急救能力;
(五)开展抗菌药物静脉给药业务的,应当符合抗菌药物临床应用相关规定。
毫无疑问,该诊所擅自开展输液,药物过期,必将面临严厉的处罚。
02过期药品引深思安全用药很重要
如果这位赵女士粗心一点,没有发现药品过期问题,孩子也没出现不良反应,也许这事就不了了之了。
其实,这类事件在一定程度上反映出当前不少医疗机构存在的几大问题:一是药品效期核查不够,没有定期清理将过期失效药品下架;二是诊治医生“三查七对”不够,往往就只看一下药品名称,很少留意效期;三是可能明知药品过期,却怀着侥幸心理谋私利。
说实在的,我们乡村医生作为基层医疗的网底,对维护基层健康有着至关重要的作用。正因如此,大家在这个问题上更要警觉,毕竟来来诊所卫生室就诊的多是年纪较大的村民,他们文化水平较低,有部分可能连字都不认识,一般很少会看效期。
不看效期,即使输过期药品一是发现不了问题,但谁能保证输注、服用过期药品不出现不良反应、不出现异常反应,不出现更严重的事件?更别说过期药品的存在的危害了:
1.引发安全用药问题
药品过期之后,不仅可能失去原有的治疗作用,而且还可能因为内在质量发生改变,产生新的有害物质。
这种情况,轻则可能贻误病情,重则甚至威胁生命。
例如,青霉素、头孢菌素等抗生素稳定性较差,很容易减效或失效,过期后服用可能造成病情的延误;四环素过期后产生的*性,轻则导致呕吐,重则影响肝肾;还有用于心绞痛急救的硝酸甘油,挥发性强,一旦过了有效期或因保存不当导致失效,可能付出的就是生命的代价。另外,如果是疫苗或血清过期,*性就会增加。
2.造成环境污染
调查显示,多数人对过期药品随意丢弃,从而导致特殊性质的药物污染环境,如强致敏性、挥发性药物。如果大量的过期药扔到生活垃圾站里,并随土填埋,就会对土壤以及水源造成危害。
另外,大量的过期药品不仅没有使用价值,而且还需投入人力、物力和财力进行处理,造成资源浪费。最为重要的是,一些黑心商贩有可能将这些过期药品重新包装流向市场,造成更大的危害。
03以此为鉴药品管理制度牢记于心
另外,对于药品管理广大基层医生也要注意,在此附上村卫生室药品管理制度,以供大家参考。
村卫生室药品管理制度
一、认真执行《药品管理法》及相关规章制度。加强药品管理,为农民群众提供有效、安全、放心的药物。
二、村卫生室必须按照省级卫生行*部门制定的基本用药目录,规范药品的采购、使用与管理。不得将村卫生室作为企业药品零售点。
三、药房独立设置,布局科学、合理,符合卫生学要求,方便病人取药。
四、药房管理规范,分工明确,陈列、摆放有序,特殊药品专人负责保管。
五、村卫生室药品以区为单位集中统一配送,建立药品入库验收登记簿。药品购进票据存放不得少于5年。
六、坚持合理用药,因病施治,注意配伍禁忌,确保药品使用安全、有效。
七、药房必须凭处方调剂发药,认真核实、查对,防止差错事故发生。
八、定期清查药房,做到药账相符。及时清除变质、过期、失效药品。
九、按规定使用合格的一次性无菌器械,使用后毁形、消*,统一销毁,并有记录。
十、主动配合药品监督部门的检查与技术指导,严格执行相关规定。
04写在最后
疏忽大意不是借口,关乎患者的生命健康不是儿戏。诊疗过程中广大基层医生切记注意药品、器械的生产日期、失效日期等信息,切实保障患者的生命安全。
总之,作为基层医生,我们一定要从心底认识到,我们从事的是与生命打交道的行当,任何差错带来的伤害都是不可估量的。因此,我们必须慎之又慎,在执业的过程之中,一定要采取各种有效措施把好用药最后一关,否则一旦发生不良事件,到时候悔之晚矣。